№18. Медицинская реклама: нужен ли особый закон?

Комментарии Центра "Право и СМИ"

Центр "Право и средства массовой информации"
Серия "Журналистика и право"
Выпуск 20

№ 18

Медицинская реклама: нужен ли особый закон?

В чем проблема?

Сегодня реклама в различных отечественных СМИ в числе множества товаров и услуг предлагает Вам также и широкий спектр медицинских изделий, лекарственных средств, способов диагностики, профилактики и лечения различных недугов как традиционными, так и нетрадиционными методами, заманчивых косметических препаратов и услуг, клиник и салонов. Согласно этой рекламе Вы, скажем, самостоятельно можете вылечить различные кожные заболевания, одним лекарством одновременно вылечить огромное количество недугов. На телеэкране Вы видите специалистов в белых халатах, которые рассказывают о потрясающих результатах клинических исследований, показывают примеры скорого и непременного исцеления. И все казалось бы замечательно, если бы не то, что практически ни в одной из рекламных публикаций подобного назначения Вам не посоветуют проконсультироваться у лечащего врача или хотя бы обратить внимание на побочные эффекты и прочие ограничения, указанные на этикетке товара.

Отсутствие в России Закона, регулирующего правовые отношения в сфере деятельности по рекламе в области обращения услуг, изделий медицинского назначения и лекарственных средств, или же соответствующих поправок к действующему закону "О рекламе", ведет к введению в заблуждение их потребителя, что в свою очередь приводит к нанесению ущерба физическому и моральному здоровью граждан. Введение потенциального потребителя в заблуждение происходит не вполне "обычным способом" сообщения неточной или неполной информации...

Как это происходит?

Как известно, практически все современные медикаменты того или иного назначения, а также средства профилактики заболеваний, витамины и прочие лекарственные средства имеют ограничения в применении, не говоря уже о некоторых нежелательных побочных эффектах. Многие препараты не рекомендуется применять в сочетании с другими лекарственными средствами, они могут иметь ограничения по возрастным категориям и общему состоянию организма и, уж совершенно точно, имеют противопоказания при некоторых хронических заболеваниях. Существует целая группа медикаментов, содержащая наркотические, психотропные и другие вещества, не рассчитанные на широкое потребление. В число не вполне безопасных средств профилактики можно также включить различные зубные пасты, пищевые добавки, кремы, шампуни лекарственного назначения. Рекламу практически всех этих средств Вы сегодня можете увидеть на телевидении, в журналах, реже в газетах.

Способов убедить Вас приобрести такой товар очень много, однако приобретая то или иное лекарственное средство, покупатель может не осознавать всю серьезность предупреждения, содержащегося в инструкции по применению, или наоборот, сознательно использовать его в ненадлежащих целях. Он может также совершенно не владеть медицинской терминологией или попросту не знать собственной "истории болезни". Зато обилие рекламных роликов, заверяющих нас в превосходном качестве продукта, как правило, от всемирно известной компании, создают уверенность в его безопасности.

Таким образом, реклама, не содержащая предупредительной информации о продукте, вызывает у потребителя ложное впечатление о необязательности рекомендации врача, что нередко приводит к отсутствию ожидаемого эффекта и даже ухудшению состояния здоровья больного.

Что говорит Закон?

Как уже указывалось выше, как таковой Закон, регулирующий правовые отношения в области рекламы медицинских услуг, обращения медицинских изделий и лекарственных средств в РФ, отсутствует. Отдельные вопросы регулируются следующими законодательными актами: Федеральный закон "О рекламе"; отдельные положения Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан; Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Однако перечисленные источники не в полной мере охватывают отношения, возникающие в данной сфере. Сам закон "О рекламе" не имеет отдельной статьи о рекламе медикаментов и медицинских услуг, а лишь содержит в Статье 16 п.2 ("Особенности рекламы отдельных видов товаров") короткий перечень требований к осуществлению деятельности в данной сфере, который главным образом сводится к: а) необходимости получения разрешения на производство и реализацию рекламируемого продукта, а также лицензии на осуществление деятельности, связанной с лечением, профилактикой, диагностированием реабилитацией, выдаваемых федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения; б) тому, что "реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которой требует специальной подготовки" должна осуществляться только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

И хотя закон "О рекламе" в целом устанавливает ряд общих требований к рекламе всех видов товаров, работ и услуг, которые в равной мере относятся и к рекламе медицинских изделий, услуг и лекарственных средств (такие как недобросовестная реклама, недостоверная реклама, неэтичная реклама), совершенно очевидно наличие в нем пробелов.

На взгляд Центра "Право и СМИ", отличие от других товаров, к рекламе медицинских услуг, изделий медицинского назначения и лекарственных средств должны предъявляться особые дополнительные требования и ограничения.

Каким образом регулируется подобная реклама на Западе?

На территории стран Европейского Союза согласно директиве № 92/28/ ЕЕС реклама медикаментов и лекарственных средств помимо обязательного лицензирования, достоверности, этичности, отвечать, в частности, следующим обязательным требованиям:

— необходимо наличие указания на назначение средства и пометки о необходимости ознакомления с показаниями по его применению, а также консультации с врачом;

— распространяемая в СМИ рекламная информация о действии препарата должна соответствовать информации на упаковке;

— реклама витаминных препаратов и пищевых добавок диетического свойства может содержать информацию о полезном воздействии на организм человека, но не должна вызывать впечатление о необходимости их применения.

При этом запрещается:

— реклама лекарственных средств, предназначенных к употреблению только по предписанию врача;

— предположения об обязательном положительном эффекте, а также сравнения действий препаратов одного назначения;

— использование образа медиков в рекламе;

— ориентированность рекламы непосредственно на детскую аудиторию.

Каким образом планируется решить проблему
у нас?

Депутаты Государственной Думы рассмотрели в первом чтении Федеральный закон "О рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств".

Данный законопроект основывается на положениях Федерального закона "О лекарственных средствах", принятого Государственной Думой, но отклоненного Президентом Российской Федерации, Федерального закона "О рекламе", а также на положениях проекта Федерального закона "О медицинских изделиях".

Проект Федерального закона "О рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств" регулирует отношения, возникающие в связи с рекламой видов деятельности (профилактика, диагностика, лечение, реабилитация, медицинские процедуры, иные услуги, имеющие непосредственное отношение к перечисленной деятельности); лекарственных средств; медицинских изделий.

"Плюсы" и "минусы" Закона

Среди положительных моментов этого законопроекта, на взгляд Центра "Право и СМИ", можно назвать статью 5 пункт 4 Закона, которая содержит 10 подпунктов, выявляющих необходимые требования к содержанию соответствующей рекламы, в числе которых: запрет экспертных заключений или рекомендаций, ссылок на научные или профессиональные публикации, утверждений относительно рекомендаций профессиональных сотрудников в области здравоохранения, использование образа врача, процесса профессиональной деятельности, изображений изменения человеческого тела или его частей под воздействием препарата, использования иностранной терминологии, не ставшей общеупотребительной в русском языке, утверждений о возможности самостоятельного установления диагноза и др.

Хотя необходимость принятия поправок к Закону "О рекламе", регулирующих отношения в рекламной деятельности, связанной со сферой здравоохранения, не вызывает сомнения, сама возможность принятия самостоятельного Закона в этой сфере кажется нелепостью.

В рассматриваемом законопроекте из 10 статей только 4 (с 5-й по 8-ю) непосредственно касаются особенностей рекламы, остальные положения касаются сферы здравоохранения. При таком подходе регулирование вопросов рекламы и здравоохранения соответственно будут рассредоточено в разных актах, что представляется нецелесообразным.

Кстати, Министерство по антимонопольной политике Российской Федерации считает достаточным внесение изменений к действующий закон "О рекламе". Тем более, как сообщили нам в Комитете Государственной Думы по экономической политике, в настоящий момент там рассматривается вопрос о подготовке закона "О рекламе" в новой редакции.

3 июня 1999 года на пленарном заседании Государственной Думы Федеральный закон "О рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств" был принят в третьем чтении. Однако, 9 июня 1999 г. Совет Федерации отклонил данный закон, направив его в согласительную комиссию. Государственная Дума 24 июня подтвердила создание комиссии, куда закон был направлен на доработку. Комиссия продолжает свою работу.