МЕДИЦИНСКАЯ
РЕКЛАМА:
НУЖЕН ЛИ ОСОБЫЙ ЗАКОН?
В чем проблема?
Сегодня реклама в различных
отечественных СМИ в числе множества товаров и
услуг предлагает Вам также и широкий спектр
медицинских изделий, лекарственных средств,
способов диагностики, профилактики и лечения
различных недугов как традиционными, так и
нетрадиционными методами, заманчивых
косметических препаратов и услуг, клиник и
салонов. Согласно этой рекламе Вы, скажем, самостоятельно
можете вылечить различные кожные заболевания,
одним лекарством одновременно вылечить огромное
количество недугов. На телеэкране Вы видите
специалистов в белых халатах, которые
рассказывают о потрясающих результатах
клинических исследований, показывают примеры
скорого и непременного исцеления. И все казалось
бы замечательно, если бы не то, что практически ни
в одной из рекламных публикаций подобного
назначения Вам не посоветуют
проконсультироваться у лечащего врача или хотя
бы обратить внимание на побочные эффекты и
прочие ограничения, указанные на этикетке
товара.
Отсутствие в России Закона, регулирующего
правовые отношения в сфере деятельности по
рекламе в области обращения услуг, изделий
медицинского назначения и лекарственных
средств, или же соответствующих поправок к
действующему закону “О рекламе”, ведет к
введению в заблуждение их потребителя, что в свою
очередь приводит к нанесению ущерба физическому
и моральному здоровью граждан. Введение
потенциального потребителя в заблуждение
происходит не вполне “обычным способом”
сообщения неточной или неполной информации...
Как это происходит?
Как известно, практически все
современные медикаменты того или иного
назначения, а также средства профилактики
заболеваний, витамины и прочие лекарственные
средства имеют ограничения в применении, не
говоря уже о некоторых нежелательных побочных
эффектах. Многие препараты не рекомендуется
применять в сочетании с другими лекарственными
средствами, они могут иметь ограничения по
возрастным категориям и общему состоянию
организма и, уж совершенно точно, имеют
противопоказания при некоторых хронических
заболеваниях. Существует целая группа
медикаментов, содержащая наркотические,
психотропные и другие вещества, не рассчитанные
на широкое потребление. В число не вполне
безопасных средств профилактики можно также
включить различные зубные пасты, пищевые
добавки, кремы, шампуни лекарственного
назначения. Рекламу практически всех этих
средств Вы сегодня можете увидеть на
телевидении, в журналах, реже в газетах.
Способов убедить Вас приобрести такой товар
очень много, однако приобретая то или иное
лекарственное средство, покупатель может не
осознавать всю серьезность предупреждения,
содержащегося в инструкции по применению, или
наоборот, сознательно использовать его в
ненадлежащих целях. Он может также совершенно не
владеть медицинской терминологией или попросту
не знать собственной “истории болезни”. Зато
обилие рекламных роликов, заверяющих нас в
превосходном качестве продукта, как правило, от
всемирно известной компании, создают
уверенность в его безопасности.
Таким образом, реклама, не содержащая
предупредительной информации о продукте,
вызывает у потребителя ложное впечатление о
необязательности рекомендации врача, что
нередко приводит к отсутствию ожидаемого
эффекта и даже ухудшению состояния здоровья
больного.
Что говорит Закон ?
Как уже указывалось выше, как
таковой Закон, регулирующий правовые отношения в
области рекламы медицинских услуг, обращения
медицинских изделий и лекарственных средств в
РФ, отсутствует. Отдельные вопросы регулируются
следующими законодательными актами: Федеральный
закон “О рекламе”; отдельные положения Основ
законодательства РФ об охране здоровья граждан;
Федеральный закон “О наркотических средствах
и психотропных веществах”.
Однако перечисленные источники не в полной
мере охватывают отношения, возникающие в данной
сфере. Сам закон “О рекламе” не имеет отдельной
статьи о рекламе медикаментов и медицинских
услуг, а лишь содержит в Статье 16 п.2
(“Особенности рекламы отдельных видов товаров”)
короткий перечень требований к осуществлению
деятельности в данной сфере, который главным
образом сводится к: а) необходимости получения
разрешения на производство и реализацию
рекламируемого продукта, а также лицензии на
осуществление деятельности, связанной с
лечением, профилактикой, диагностированием
реабилитацией, выдаваемых федеральным органом
исполнительной власти в области
здравоохранения; б) тому, что “реклама
лекарственных средств, отпускаемых по рецепту
врача, а также реклама изделий медицинского
назначения и медицинской техники, использование
которой требует специальной подготовки” должна
осуществляться только в печатных изданиях,
предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников.
И хотя закон “О рекламе” в целом устанавливает
ряд общих требований к рекламе всех видов
товаров, работ и услуг, которые в равной мере
относятся и к рекламе медицинских изделий, услуг
и лекарственных средств (такие как
недобросовестная реклама, недостоверная
реклама, неэтичная реклама), совершенно очевидно
наличие в нем пробелов.
На взгляд Центра “Право и СМИ”, отличие от
других товаров, к рекламе медицинских услуг,
изделий медицинского назначения и лекарственных
средств должны предъявляться особые
дополнительные требования и ограничения.
Каким образом регулируется подобная реклама на
Западе?
На территории стран Европейского
Союза согласно директиве № 92/28/ ЕЕС реклама
медикаментов и лекарственных средств помимо
обязательного лицензирования, достоверности,
этичности, отвечать, в частности, следующим
обязательным требованиям:
— необходимо наличие указания на назначение
средства и пометки о необходимости ознакомления
с показаниями по его применению, а также
консультации с врачом;
— распространяемая в СМИ рекламная информация
о действии препарата должна соответствовать
информации на упаковке;
— реклама витаминных препаратов и пищевых
добавок диетического свойства может содержать
информацию о полезном воздействии на организм
человека, но не должна вызывать впечатление о
необходимости их применения.
При этом запрещается:
— реклама лекарственных средств,
предназначенных к употреблению только по
предписанию врача;
— предположения об обязательном положительном
эффекте, а также сравнения действий препаратов
одного назначения;
— использование образа медиков в рекламе;
— ориентированность рекламы непосредственно
на детскую аудиторию.
Каким образом планируется решить проблему у
нас?
Депутаты Государственной Думы
рассмотрели в первом чтении Федеральный закон
“О рекламе медицинских услуг, медицинских
изделий и лекарственных средств”.
Данный законопроект основывается на
положениях Федерального закона “О
лекарственных средствах”, принятого
Государственной Думой, но отклоненного
Президентом Российской Федерации, Федерального
закона “О рекламе”, а также на положениях
проекта Федерального закона “О медицинских
изделиях”.
Проект Федерального закона “О рекламе
медицинских услуг, медицинских изделий и
лекарственных средств” регулирует отношения,
возникающие в связи с рекламой видов
деятельности (профилактика, диагностика,
лечение, реабилитация, медицинские процедуры,
иные услуги, имеющие непосредственное отношение
к перечисленной деятельности); лекарственных
средств; медицинских изделий.
“Плюсы” и “минусы” Закона
Среди положительных моментов
этого законопроекта, на взгляд Центра “Право и
СМИ”, можно назвать статью 5 пункт 4 Закона,
которая содержит 10 подпунктов, выявляющих
необходимые требования к содержанию
соответствующей рекламы, в числе которых: запрет
экспертных заключений или рекомендаций, ссылок
на научные или профессиональные публикации,
утверждений относительно рекомендаций
профессиональных сотрудников в области
здравоохранения, использование образа врача,
процесса профессиональной деятельности,
изображений изменения человеческого тела или
его частей под воздействием препарата,
использования иностранной терминологии, не
ставшей общеупотребительной в русском языке,
утверждений о возможности самостоятельного
установления диагноза и др.
Хотя необходимость принятия поправок к Закону
“О рекламе”, регулирующих отношения в рекламной
деятельности, связанной со сферой
здравоохранения, не вызывает сомнения, сама
возможность принятия самостоятельного Закона в
этой сфере кажется нелепостью.
В рассматриваемом законопроекте из 10 статей
только 4 (с 5-й по 8-ю) непосредственно касаются
особенностей рекламы, остальные положения
касаются сферы здравоохранения. При таком
подходе регулирование вопросов рекламы и
здравоохранения соответственно будут
рассредоточено в разных актах, что
представляется нецелесообразным.
Кстати, Министерство по антимонопольной
политике Российской Федерации считает
достаточным внесение изменений к действующий
закон “О рекламе”. Тем более, как сообщили нам в
Комитете Государственной Думы по экономической
политике, в настоящий момент там рассматривается
вопрос о подготовке закона “О рекламе” в новой
редакции.
|